生物相容性測試：動物試驗
動物試驗可從整體上評價生物相容性，優(yōu)點在于其較細(xì)胞培養(yǎng)試驗結(jié)果更接近人體實際。動物體試驗可以產(chǎn)生免疫反應(yīng)或補體激活，這在用培養(yǎng)細(xì)胞的試驗中是很難模擬的。動物試驗的主要缺點在于難以解釋和控制，費用高，費時，其中包含的對動物的道德關(guān)懷和文書工作。此外，試驗與材料的體內(nèi)用途的相關(guān)性并不明確，特別是在評估一動物物種替代人的適合程度方面。
溶血試驗是評價材料體外急性溶血活性、鑒定血液相容性的最基本方法之一，可敏銳地反映試樣對紅細(xì)胞的影響，被認(rèn)為是材料生物相容性評價的一個重要的補充試驗。
遺傳毒性包括致突變性和致癌性。致突變性是指DNA的堿基序列發(fā)生了基因突變，染色體結(jié)構(gòu)畸變或數(shù)量畸變。致癌性是指這些基因突變導(dǎo)致了細(xì)胞的異常分化生長，變成惡性細(xì)胞。大部分基因突變或染色體畸變不一定會導(dǎo)致癌變。致突變性可以在體內(nèi)外試驗中進(jìn)行檢測，而致癌性則需要較長時間的動物致癌試驗以及人群流行病學(xué)調(diào)查。遺傳毒性試驗常用的有埃姆斯試驗、染色體畸變試驗、微核試驗、體細(xì)胞基因突變試驗和彗星試驗等。

體外試驗對口腔材料的初篩起到非常大的作用，節(jié)約了大量的資源、經(jīng)費和時間，避免了不必要的傷害。相對于體內(nèi)試驗，體外試驗排除了個體差異和干擾因素，易于統(tǒng)一和標(biāo)準(zhǔn)化。動物試驗彌補了體外試驗難以模擬的綜合反應(yīng)，因此體外試驗和動物試驗都是必不可少的環(huán)節(jié)。在設(shè)計口腔材料生物相容性體外和動物等非應(yīng)用試驗方法時，應(yīng)認(rèn)識每種試驗方法的優(yōu)點與局限性，必須考慮該方法與口腔材料臨床使用間的相關(guān)性。試驗材料的劑量、質(zhì)量分?jǐn)?shù)、給予或接觸方式以及使用頻率和接觸時間的長短均可直接影響所獲得數(shù)據(jù)的可靠性和相關(guān)性，應(yīng)充分考慮各種因素，進(jìn)行試驗分析。沒有一個單一的試驗?zāi)軌蛲耆胤从吵霾牧系纳锵嗳菪浴?br>
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2、細(xì)胞毒性試驗合金處理方法的選擇
細(xì)胞毒性試驗按細(xì)胞接觸方式的不同分為浸提液培養(yǎng)法（與臨床實際有一定差異但簡單易標(biāo)準(zhǔn)化)、直接接觸法（模擬實際，但易對細(xì)胞產(chǎn)生損傷，影響評價準(zhǔn)確性）和間接接觸法（用瓊脂或乙酸纖維素膜，將細(xì)胞與供試品隔開，模擬了某些醫(yī)療產(chǎn)品的應(yīng)用狀況，比如口腔修復(fù)充填材料)。

、細(xì)胞毒性試驗方法
按生物學(xué)終點分類方法，細(xì)胞毒性檢測主要有中性紅試驗、Cr釋放法、分子濾過試驗（膜效應(yīng))，甲噻唑四唑氮比色試驗、細(xì)胞計數(shù)試劑盒-8試驗、乳酸脫氫酶試驗、紅細(xì)胞溶血試驗、流式細(xì)胞計數(shù)等。
1生物相容性測試：細(xì)胞毒性試驗
口腔修復(fù)領(lǐng)域的材料是直接應(yīng)用于人體的，而材料不合格可能造成的牙齦萎縮、紅腫，齦緣黑線、牙周炎、變態(tài)反應(yīng)等不良反應(yīng)甚至致癌、致突變。所以需要進(jìn)行生物相容性評價，對口腔材料進(jìn)行生物相容性測試，只有符合標(biāo)準(zhǔn)的材料才能投入臨床使用。
口腔材料的生物學(xué)評價試驗主要分為三部分：第一部分為初篩體外細(xì)胞毒性試驗，采用體外組織細(xì)胞培養(yǎng)的方法，觀察材料對細(xì)胞生長繁殖及其形態(tài)的影響，評價材料的體外細(xì)胞毒性；第二部分為動物試驗，主要檢測材料對機體的全身毒性作用及植入?yún)^(qū)局部組織的反應(yīng)，包括全身毒性試驗、吸入毒性試驗、遺傳毒性試驗、變態(tài)反應(yīng)試驗、皮膚刺激與皮下反應(yīng)試驗；第三部分為臨床前試驗，也稱應(yīng)用試驗，主要檢測材料對擬使用部位組織的毒性作用，一般包括牙髓牙本質(zhì)刺激試驗、蓋髓及活髓切斷試驗、根管內(nèi)應(yīng)用試驗。